環(huán)氧乙烷氣相色譜儀是一款可檢測(cè)環(huán)氧乙烷滅菌后殘留量的分析儀器，主要用于實(shí)驗(yàn)室質(zhì)檢分析！

為何要檢測(cè)環(huán)氧乙烷？

環(huán)氧乙烷是一種有機(jī)化合物，無殘留氣味，具有殺菌作用，可殺滅細(xì)菌（及其內(nèi)孢子）、霉菌及真菌，因此可用于消毒一些不能耐受高溫消毒的物品以及材料，屬于廣譜滅菌劑，現(xiàn)在被廣泛的應(yīng)用于洗滌，制藥，印染等行業(yè)消毒使用。環(huán)氧乙烷滅菌裝置是輸液、輸血、注射器等醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設(shè)備，但因環(huán)氧乙烷本身是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和原漿毒物，對(duì)人體毒性傷害非常大，所以醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品中的環(huán)氧乙烷殘留量指標(biāo)有著嚴(yán)格要求。

相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)：GB/T 16886.7-2015《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第七部分: 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》； GB/T 14233.1-2022《醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分: 化學(xué)分析方法》

環(huán)氧乙烷氣相色譜儀儀器組成：

1、單FID檢測(cè)器、毛細(xì)進(jìn)樣系統(tǒng)的氣相色譜儀

2、環(huán)氧乙烷專用毛細(xì)色譜柱

3、色譜工作站

4、頂空進(jìn)樣器（樣品前處理裝置）

5、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮?dú)怃撈浚庠矗?/span>

6、標(biāo)準(zhǔn)品

7、電腦、打印機(jī)

哪些行業(yè)領(lǐng)域的單位企業(yè)需用到環(huán)氧乙烷氣相色譜儀？

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)：由于環(huán)氧乙烷常用于醫(yī)療器械的滅菌處理，如醫(yī)用輸液器、輸血器、注射器等，這些企業(yè)在產(chǎn)品出廠前必須檢測(cè)其環(huán)氧乙烷殘留量。

第三方檢測(cè)和國(guó)家質(zhì)檢單位：六通市場(chǎng)和未出廠檢驗(yàn)的醫(yī)療用品，相關(guān)質(zhì)檢單位需要做抽檢。